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澄星股份?\”大爱无疆剧毒家教\”事件背后:抑郁症用药市场规模或达180亿

据公开报道,假设到2020年我国抑郁症就诊率可以从目前的10%上升至30%,在患病人数不变的情况下,2020年的市场规模有望达到180亿元左右。王勇也向《每日经

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穿越“驱魔时代”:抑郁在文学和艺术中丰富吗?

根据《自然》杂志2019年进行的一项调查,三分之一正在攻读博士学位的受过高等教育的人患有抑郁症或焦虑症。压力、焦虑和快节奏的生活会导致抑郁。然而,尽管抑郁症被称为“时代的隐性疾病”,但它并不是一种现代疾病。

人类和抑郁症之间的最初斗争可以追溯到古埃及美索不达米亚平原甚至史前时代。当时,精神病患者被认为是被某种超自然的邪恶力量所控制,所以一些部落村庄的巫医会“驱魔”这些患者,一些驱魔活动本身就非常残忍。他们对精神病患者进行了“开颅手术”:在他们的头上开一个洞来释放邪恶的灵魂。以当时的卫生条件,接受这种治疗的病人的结果是可以想象的。

事实上,患有抑郁症等精神疾病的人被认为拥有某种能量,这种能量仍然存在于世界上一些不发达地区。在中世纪的欧洲,抑郁症患者的主流观点是他们因自己灵魂的罪孽而受到惩罚。因此,患有抑郁症的人被排除在社会之外,甚至被要求做苦力。这样,歧视抑郁症患者的原因可以追溯到中世纪。

活跃在文艺界的知识分子对抑郁症有完全不同的看法。从亚里士多德生活在古希腊的时候起,人们就认为抑郁的隐喻是天赋、写作和创造力。人们没有拒绝它,而是追求抑郁和它的灵感。这一趋势在后来的文艺复兴和浪漫主义运动中被推向高潮,人文精神从欧洲神学的桎梏中恢复。浪漫主义与洛可可风格一起席卷了西方,还有列奥纳多·达·芬奇、牛顿、达尔文、海涅、尼采…文学艺术大师和科学界都有精神疾病的痕迹,比如抑郁症。

也许,正因为如此,当时的欧洲曾经以抑郁为荣,它被美化成了敏感、智慧和才华的代名词。即使在上述两个时期之间的启蒙时代,相信理性精神的罗伯特·伯顿在他的《忧郁的解剖》一书中仍然认为抑郁是一种学者的疾病。在他看来,“学习太多”的人更容易患抑郁症。

抑郁症在西方被称为“朝臣的徽章”,在中国也有“诗人要当心繁荣”的说法。古今中外,有无数的文学和科学大师患有抑郁症,似乎最深刻的见解必然伴随着最深刻的痛苦。在当代社会网络平台上,抑郁症患者大多是明星和知识分子。

那么,对于那些不担心饮食的人来说,抑郁症真的是一种“文学疾病”吗?

恐怕情况并非如此。根据世界卫生组织的调查以及杜威、郑雪·秦等中外学者的研究,抑郁症的发病率在世界各地的不发达地区都较高。根据世卫组织2017年的报告,全球近三分之一的抑郁症患者分布在东南亚。根据杜威在2013年发表的调查,阿富汗的抑郁症患病率超过7%,而抑郁症患病率超过5%的国家主要集中在东南亚、中东、北非、撒哈拉以南非洲和包括俄罗斯在内的东欧国家。

至于中国的情况,2018年郑雪·秦等学者发表的论文显示,中国农村和中西部省份的抑郁症患病率往往很高。在论文中,作者团队指出:“我们还发现了一个重要的社会经济和个人心理健康梯度:受教育程度高、收入水平高的人患抑郁症的可能性较小(以上内容由记者翻译)

甘肃病人范楠曾向《国家商报》记者描述看病的艰辛。不幸的是,她的婚姻和家庭生活使她患上了严重的抑郁症。尽管她住在省城,但她的病情无法得到有效控制,所以她不得不去北京大学第六医院治疗,但费用很高。范楠多次昏迷,无法思考,不方便就医,一次又一次地推迟病情。

如何治疗:“六朵金花”与心理治疗

在现实生活中,我们可能会在任何时候遇到抑郁症患者,但是否是抑郁症不能仅通过“抑郁症”来判断。

王勇强调,判断是否为抑郁症的一个重要标准是病程:患者需要2周以上的时间才会出现典型症状,然后才能判断是否为抑郁症。“作为一种情绪障碍,抑郁症的特征是显著和持久的情绪或情绪变化,如情绪高涨或低落,伴有相应的认知和行为变化,甚至精神病症状,如幻觉和妄想。情感和情绪(精神状态)的区别:前者是短暂的,而后者持续一段时间。”

此外,抑郁症还会有躯体化反应,如“失眠、食欲不振、性欲减退等生理症状,70%的抑郁症患者伴有焦虑症状,如焦虑、紧张、恐惧、不安、心悸等。此外,认知症状也是抑郁症患者的常见症状,包括记忆丧失、注意力不集中、无反应、无助和绝望、自责、悲观和厌世。

对此,博士生陈有着深刻的理解:“我总是记不住东西,比如一份文件。我可能对作者或一些细节感到熟悉,但我不记得是否读过。许多次之后,我感到非常沮丧和无力。有时候我会流泪,想为什么我会有这种病,为什么我会有这种病。”

现代抑郁症的医学治疗主要包括药物治疗、心理治疗和物理治疗。其中,药物治疗是抑郁症的主要治疗方法。自20世纪50年代以来,抗抑郁药已经发展了五六代。

王勇告诉《国家商报》,最常见的临床一线药物是5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),包括氟西汀/帕罗西汀/舍曲林/氟伏沙明/西酞普兰/艾司西酞普兰等。,被称为“六朵金花”;血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs),如文拉法辛/度洛西汀;去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺抗抑郁药(NaSSA),如米氮平;去甲肾上腺素多巴胺再摄取抑制剂(NDRI),如曲唑酮。

近年来,在进一步探索抑郁症发病机制的基础上,开发了一些新药,如阿戈美拉汀。“过去人们认为抑郁症的发病机制是单胺类神经递质的异常,但现在人们认为它可能与生物节律、内分泌、免疫、神经营养和神经可塑性有关。胍丁胺片具有褪黑素MT1和MT2受体激活和5-HT2C受体拮抗的双重作用机制,通过调节人体生物节律和激活人体受体发挥抗抑郁作用。王勇说道。

此外,2017年在中国上市的还有wortexidine等抗抑郁药物疗效全面、广泛、耐受性好的新药。2019年,美国食品和药物管理局还批准销售氯胺酮和别孕烯醇酮。氯胺酮主要用于治疗难治性重度抑郁症,而别孕烯醇酮是美国食品和药物管理局批准的首个治疗产后抑郁症的新药。

根据王勇提供的临床资料,约有三分之一的抑郁症患者可以通过系统治疗治愈,三分之一的患者可以达到最大程度的改善,三分之一的患者会出现难治、复发或延迟。

王勇认为,抑郁症复发的主要原因是患者服药依从性差。此外,反复发作还与心理、社会和家庭压力事件有关。第一次抑郁后复发的概率约为50%,第二次抑郁后复发的概率为80%,第三次抑郁后复发的概率接近100%。

“因此,最新抑郁症治疗指南提出的治疗目标是提高早期临床治愈率,从而将复发概率降低到较低水平。”王勇认为,从抑郁症治疗目标的变化来看,抑郁症的治疗效果已经取得了很大的进步,因此没有必要悲观。

从病人的角度来看,依赖性差的最大原因是服药不起作用或见效慢。“我觉得吃药太依赖了,我无法改变反复发作的症状。”一所大学的研究生告诉记者,他认为药物在急性发作时可以保持稳定,但不适合长期和终身使用。\”心理咨询更重要.\”。

事实上,心理治疗或物理治疗可以是阈下抑郁或轻度抑郁的主要方法,而药物治疗是中度以上抑郁患者的首选。“在心理咨询中,抑郁、抑郁和抑郁的特征是不同的严重程度和持续时间,并逐渐增加。对于抑郁症,通常是药物加心理咨询。对于有自杀风险的重度抑郁症患者,建议住院治疗。”华东师范大学应用心理学博士后祁伟告诉《国家商报》。

值得注意的是,自2017年9月人力资源和社会保障部取消全国统一的心理咨询师国家职业资格鉴定以来,我国一直没有心理咨询师职业资格证书,现阶段各机构颁发的证书只能是培训证书。

在缺乏监管的情况下,咨询行业是复杂的。理论上,只要有心理咨询师的资格,心理诊所就可以成立。据《21世纪经济报道》,去年9月前,中国有100多万二级心理咨询师,但专业就业率不到3%。

谁在生产解毒剂:国内抗抑郁药

根据世界卫生组织2017年2月发布的《抑郁症和其他常见精神障碍全球健康估计》研究报告,中国抑郁症的发病率约为4.2%,约有5482万人患有抑郁症,但就医率不到10%。由北京大学第六医院牵头的中国第一次全国精神疾病流行病学调查结果显示,中国抑郁症患者患病率约为3.6%,终生患病率达6.9%,即中国有5000多万抑郁症患者和近3000万重度抑郁症患者。

然而,上海市精神卫生中心方教授曾指出,在我国,抑郁症的漏诊率高达91.3%。漏诊的原因与精神疾病的科普率、东亚文化价值观和精神医学资源有关。从患者的角度来看,这是一个不幸的消息,从市场规模来看,抗抑郁药有很大的潜力。

事实上,国内抗抑郁药市场每年都在增长,近年来复合增长率已经超过两位数。2013年,抗抑郁药在中国的销售额约为41亿元。根据CFDA南方研究所的数据,2019年,中国公立医疗机构的抗抑郁药终端规模增加了90亿元,同比增长10.93%。

据公开报道,预计到2020年,中国抑郁症的就诊率将从目前的10%提高到30%,在患者数量不变的情况下,市场规模预计到2020年将达到约180亿元。王勇还告诉《国家商报》,上海精卫中心的抑郁症患者数量每年都在增加。他猜想这可能是由于抑郁症的发病率确实增加了,而更大的可能性是人们逐渐意识到抑郁症的病理本质并愿意去门诊。

由于外国公司的原药提前进入市场的时间优势,近90%的国内抗抑郁药市场被进口药和合资药占据。根据Minenet的数据,在2019年的十大抗抑郁药品牌中,辉瑞公司的盐酸舍曲林片以8.35亿元的销售额排名第一,山东经纬药业的草酸艾司西酞普兰片以7.13亿元的销售额排名第二。然而,原制药公司和精神药品的“先锋”灵贝的草酸艾司西酞普兰片以6.97亿元的销售额排名第三。

灵贝的其他三种抗抑郁药已在中国上市,包括氢溴酸西酞普兰片、氟哌噻吨美利曲辛片和氢溴酸西汀片,它们分别于2017年和2018年获得美国食品和药物管理局的批准。可以看出,灵北的成熟产品和新产品、大药和小药形成了相对强大的产品组合。

然而,随着一致性评价、数量采购、医疗保险谈判等医疗政策的实施,以及原研究药物专利的到期,国内企业对抗抑郁药布局的热情将不可避免地增加,市场结构也不可避免地发生变化。根据2019年的数据,国内制药公司已经占到了全国的一半。以草酸艾司西酞普兰片为例,与2018年的8.94亿相比,灵贝2019年销售不佳,销售额同比下降21.97%,市场份额被国内制药公司精卫制药超越。

目前,中国市场上有30多种抗抑郁药。据《国家商报》统计,22种抗抑郁药已进入2019年最新版《医疗保险目录》,包括6种非选择性单胺再摄取抑制剂阿米替林、6种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂艾司西酞普兰,以及6种其他抗抑郁药文拉法辛、阿戈美拉汀和米那普利。常见的一线临床抗抑郁药主要有艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、氟哌噻吨、米氮平、氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明等,均由跨国制药公司开发上市。目前,国内制药公司已有10种抗抑郁药通过(包括被认为通过)一致性评价。

与2018年一样,2019年公共医疗机构销量最大的抗抑郁药是草酸艾司西酞普兰片。草酸艾司西酞普兰,一个笨拙而陌生的名字,有一个商品叫“来时普”,在抑郁症医生和患者领域是众所周知的。草酸艾司西酞普兰片是由精神药物巨头丹麦灵贝制药公司和美国森林实验室联合开发的一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,于2002年获得美国食品和药物管理局批准,并于2006年进入国内市场。

由于草酸艾司西酞普兰片具有较高的疗效和安全性,并且进入中国较早,能够治疗焦虑症患者的抑郁和惊恐症状,因此在临床上得到广泛应用,其市场规模和潜力是显而易见的。因此,国内制药公司都瞄准了这块“蛋糕”。据《国家商报》统计,国内有5家制药公司通过了草酸艾司西酞普兰片的一致性评价,包括山东经纬制药、四川科伦制药、湖南洞庭制药、浙江华海制药和吉林西递制药。

因此,一度畅销的草酸艾司西酞普兰片“灵贝”已逐渐失去市场份额。2018年,灵贝的草酸艾司西酞普兰片销量排名第一,占市场份额的46.02%。2019年,山东经纬药业的草酸艾司西酞普兰片从落后走向2019年抗抑郁药年度销售的亚军。得益于2018年12月的中标,科龙药业的草酸艾司西酞普兰片迅速覆盖了11个重点城市的200多家甲级医院,整体销售增长明显提升。2019年上半年销售额同比增长97.14%。

2019年,抗抑郁药的黑马将被授予豪森制药的阿戈美拉汀片剂。这是目前唯一获准在中国销售的阿戈美拉汀仿制药,2019年销售额超过2亿元,同比增长98.24%。

此外,20世纪90年代经美国食品及药物管理局批准上市的盐酸舍曲林、盐酸文拉法辛和盐酸帕罗西汀在中国也占有相当大的市场份额。盐酸舍曲林最初是由美国制药巨头辉瑞公司开发的。它于1991年被美国食品和药物管理局批准,并于1998年进入国内市场。盐酸舍曲林是较早进入中国市场的抗抑郁进口药物之一。

盐酸文拉法辛由惠氏开发,后来被辉瑞收购。与草酸艾司西酞普兰和舍曲林不同,盐酸文拉法辛是一种双环非典型抗抑郁药,适用于各种抑郁症和广泛性焦虑。文拉法辛早些时候在中国的康宏药业上市。目前,康宏制药生产的盐酸文拉法辛的市场份额可以与辉瑞竞争。

盐酸帕罗西汀由葛兰素史克公司开发,1992年获得美国食品和药物管理局批准,1996年进入中国市场。自那以后,它的增长一直相对稳定。国内较早销售类似仿制药的制药公司包括华海制药、中美天津史密斯等。盐酸帕罗西汀在国内仿制药市场占有很高的份额,这对葛兰素史克公司的盐酸帕罗西汀市场份额有很大影响。

近年来,国内制药公司也提交了对这些抗抑郁药“大公司”进行一致性评估的申请。截至6月17日,国内已有14家制药公司通过了抗抑郁药物的一致性评价,包括科伦制药、经纬制药、洞庭制药、华海制药、康宏制药、京信制药等。

目前,国内不少于10家制药公司申请一致性评价和批准的药品品种不少于8个,国内制药公司将继续在抗抑郁药物方面发挥实力。

更好的消息是抗抑郁药的研发仍在继续。仅在2019年3月,两种新的抗抑郁药,斯普拉瓦托和祖莱索,就被美国食品和药物管理局批准生产。近年来,有三种抗抑郁药获准在中国上市,即盐酸米那帕明、阿戈美拉定、氟西汀氢溴酸盐和盐酸安非他明缓释片。

2020年3月5日,葛兰素史克公布的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片在中国获得批准。安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮。与经典的三环类抗抑郁药相比,安非他酮不抑制单胺氧化酶,但对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺摄取的抑制作用较弱。

对于抑郁症患者来说,这类似于“乌云的银色边缘”的好消息。陈嘉曾经告诉记者,她在刷微博时看到的一句话让她头皮发紧。\”我只能赞美那些哭泣并在哭泣中追求的人.\”她现在处于药物作用大致稳定后的阶段,基本上可以应付日常的研究。“我只想追求生活。生活本身已经足够好了。即使我哭了,我也会追求它。”

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